首秀維也納!全球首創(chuàng)急性心??贵w藥SGC001 I期臨床數(shù)據(jù)亮相BIO Europe2025
2025-11-06
維也納時間2025年11月3日——熱景生物參股公司舜景醫(yī)藥在維也納舉行的“第31屆歐洲國際生物技術(shù)大會(BIO Europe 2025)”上,公布了全球首創(chuàng)急性心梗抗體藥SGC001注射液的I期臨床結(jié)果。這項針對前壁ST段抬高型心肌梗死患者的隨機、雙盲、安慰劑對照研究顯示,SGC001在降低心肌梗死面積方面表現(xiàn)出顯著療效,中高劑量組心肌梗死面積百分比中位數(shù)分別降低20.5%和38.1%。其安全性與初步有效性的積極結(jié)果,為全球急性心梗治療領(lǐng)域帶來新的研發(fā)視角。
舜景醫(yī)藥副總經(jīng)理高琦博士表示:“BIO Europe 作為全球生物制藥領(lǐng)域的合作樞紐,為我們提供了與國際同行深入交流的重要平臺。SGC001 I 期臨床研究是第一個在全球報道的該靶點臨床研究,也是第一個用于心肌保護的抗體藥物,不僅驗證了其創(chuàng)新機制的可行性,更彰顯了中國團隊在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的開發(fā)實力。目前公司已完成 II 期臨床試驗準(zhǔn)備工作,將進一步系統(tǒng)評估藥物在不同人群中的療效與安全性?!?
急性心肌梗死(AMI,Acute Myocardial Infarction)尤其是 ST 段抬高型心肌梗死(STEMI),因發(fā)病急、致死率高,始終是全球心血管領(lǐng)域的重大挑戰(zhàn)。目前臨床主流的經(jīng)皮冠狀動脈介入(PCI)治療雖能快速恢復(fù)血流,但仍有大量患者因心肌缺血再灌注損傷導(dǎo)致梗死面積擴大,進而引發(fā)心力衰竭等嚴(yán)重并發(fā)癥。傳統(tǒng)溶栓藥物雖可用于無法及時行PCI的患者,但存在出血風(fēng)險高、血管再通率有限等局限,臨床亟需能精準(zhǔn)保護心肌、降低梗死面積的新型治療手段。目前,針對AMI疾病,尚無相關(guān)抗體藥物進入臨床研究階段或?qū)徟鲜?。隨著SGC001臨床研究的持續(xù)推進,舜景醫(yī)藥全球首創(chuàng)急性心梗抗體藥物有望為全球AMI患者帶來全新的治療方案。